临床试验方案设计培训圆满结束
来源:    发布时间: 2019-12-25 14:48   13 次浏览   大小:  16px  14px  12px
  续临床试验国际CRA培训、临床试验项目经理培训、临床试验数据管理和药物警戒培训之后。由中国药科大学和中国药科大学基础医学与临床药学学院主办的《临床试验方案设计培训》于12月20-22日在北京圆满结束。来自全国各医药相关单位及企业的60余
  续临床试验国际CRA培训、临床试验项目经理培训、临床试验数据管理和药物警戒培训之后。由中国药科大学和中国药科大学基础医学与临床药学学院主办的《临床试验方案设计培训》于12月20-22日在北京圆满结束。来自全国各医药相关单位及企业的60余名代表参加此次培训。


  在为期3天的培训中由北京龙源国际医学研究有限公司董事长兼首席科学官刘川博士担任主持,来自美达临床数据有限公司的孙华龙博士、戴宇清博士、北京龙源国际医学研究有限公司的刘水总监、Medidata的张志伟老师以及来自加拿大多伦多大学医学院副教授,多伦多玛格丽特公主肿瘤中心的陈学愚博士给大家进行了精彩的演讲,专家们从临床试验项目管理的角度,从整体上对临床试验方案设计的一些原则,方法和技巧予以概述,分享方案设计全貌中的关键决策要点,并结合专家们自身的几十年从业经验教训,对当今药政法规要求及其方案设计要点解析,通过分组讨论实例的方式,结合课上互动交流和线下沟通,使学员和培训专家们一起共同探讨创新药和仿制药试验方案设计难点,统计方法与试验方案终点设计的关联性考虑,试验失败原因分析,和依据方案设计临床试验项目经理应如何规划日常临床运营管理的统筹安排,及其可能面临的挑战等。培训过程中,由专家提出的问题进行分组讨论,小组成员对讨论内容先行组内点评,然后进行小组交流,各自提出本方的观点,由授课专家予以评价和总结,学员通过案例分析和讨论将所学知识和技能融会贯通,掌握解决实际问题的工具和方法。培训在紧张和融洽的环境中结束。


  本次会议增进了医药企事业相关人员对临床试验方案设计体系的全面认识,推动了企业对临床试验方案设计的发展。