项目管理和监查
来源:    发布时间: 2019-12-25 15:46   13 次浏览   大小:  16px  14px  12px
  小勐拉龙源国际拥有一支专业化、高素质的临床研究团队,由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员组成,团队中每名成员均通过严格的GCP培训及考核,每周定期接受全面的医药专业和英语培训。公司建立了完善的质量管理和质量控制系统,能确保项目过程符
  小勐拉龙源国际拥有一支专业化、高素质的临床研究团队,由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员组成,团队中每名成员均通过严格的GCP培训及考核,每周定期接受全面的医药专业和英语培训。公司建立了完善的质量管理和质量控制系统,能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,并能获得高质量和高效率的医药研发服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程。公司通过积极参与国内医学领域的临床研究与学术推广,为权威学术机构、专家、医生、制药企业提供专业化服务,通过促进临床科研与学术进步,服务于广大患者和社会。业务涵盖业务内容涵盖包括Ⅰ-Ⅳ期在内的药物临床试验的中心监查和项目管理业务,在肿瘤、心血管、呼吸、消化、内分泌、感染、神经等医学研究领域有丰富的经验。


  项目管理


  -制定和实施项目管理计划和风险管理计划
  -制定和实施项目的预算管理计划
  -协助客户以最快速度完成中心筛选、研究者选定以及病员招募
  -常规的研究者会议组织与召开


  监查


  -在临床监查业务过程中,严格执行客户或本公司的SOP
  -病例报告表核查,原始资料核查及数据质疑表解决等所有监查相关工作
  -中心筛选,启动,常规以及关闭访视
  -向客户和政府监管部门提供严重不良事件的报告及相关文件
  -医疗记录和研究药物的保管、分发
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